2017 жылы «Тым көп есту аппараттарына қарсы заң» қабылданғаннан бері Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) есту аппараттарының осы жаңа санатына қатысты ережелер жасау үшін жұмыс істеуде. Есту қабілеті нашар адамдарға арналған OTC құрылғылары әлі нарықта жоқ. Егер сіз осы жаңа санатқа жататын құрылғыны сатып алуды ойласаңыз, сатып алушыдан сақ болыңыз. Келесі қадам FDA шығарған ережелерді қабылдау туралы хабарлама (NPRM) болады, одан кейін ашық түсініктемелер кезеңі, содан кейін қорытынды ережелер болады. Соңғы ережелер болғаннан кейін, сіз әлі де білімді тұтынушы болуыңыз керек: сатып алуды бастамас бұрын құрылғы туралы барлық нәрсені біліп алыңыз.

FDA OTC есту аппараттарының есебін түсіндіру - OTC есту аппараттарының болашағы қандай?

Жуырда Пекиннің Ғылым және технологиялар қауымдастығының демеушілігімен және Есту қызметтері саласы комитетінің бірлесіп ұйымдастырған «2019 жылғы жаңа аудиовизуалды есту өнеркәсібі саммиті» Сучжоуда сәтті аяқталды. Конференцияға республиканың түкпір-түкпірінен барлығы 200-ден астам есту аппараттарын орнатушылар, дүкен операторлары, отандық және шетелдік өндірушілер мен дистрибьюторлар қатысты. Конференция 3 күнге созылды. Конференция құрамына шағын мүшелер жиналысы, түскі ас, маңызды баспасөз конференциясы, 4 тақырыптық форум, кейс-стади, 2 дөңгелек үстел форумы және 2 корпоративті сапар кірді. Барлығы 20 тақырып Дөңгелек үстел форумының спикерлері мен 10 қонағы керемет бөлісті.

16 қарашада таңертең 2019 жылғы аудиторияның жаңа тыңдаушылар саммитіндегі «Қызмет тұжырымдамасы» тақырыбындағы форумда Аднан Шенниб «OTC есту аппараттарының болашағы қалай өтеді?» Атты негізгі баяндамасымен бөлісті.
Атап айтқанда: US OTC / DTC есту аппараттарының даму тенденциялары мен саясаты, есту аппараттарының сатылымына әсер ететін ең үлкен кедергілер, 2017 жылғы OTC туралы заңның түсіндірмесі, АҚШ OTC / DTC нарығының қазіргі жағдайы, аудиологтар / фиттерлердің биржадан тыс нарыққа қалай қарайтындығы, келесі буынның OTC есту аппараттары және т.б.

Алдымен Аднан мырза OTC және DTC ұғымдарын түсіндірді. DTC: тікелей тұтынушы. Бұл есту аппараттарының санатына жатады, пайдаланушылар Интернеттен, дәріханалардан және басқа арналардан тікелей сатып алмастан бұрын медициналық бас тартуға (медициналық толтыру) қол қоюы керек. OTC: артық есеп. Осы санаттағы есту аппараттарын Интернеттен, дәріханалардан және басқа арналардан медициналық рұқсатсыз сатып алуға болады.
АҚШ-тың есту қабілетіне қатысты саясаты
Есту аппараттары - FDA реттейтін медициналық құрылғылар. Есту аппараттарының көпшілігін аудиологтар / аудиологтар сатады. Есту аппараттарын интернеттен, дәріханалардан және т.б. аудиологтардан / аудиторлардан сатып алғысы келетін адамдар медициналық бас тартуға қол қоюы керек. Осы сатылымның жабық моделінің арқасында тікелей сату арналарын дамыту әсер етпейтін болды.
Ол Чуанпу 2017 жылы OTC есту аппараттарына қатысты заңға қол қойды, бірақ FDA OTC есту аппараттарының санатын жарияламады, сондықтан саудагерлер «OTC есту аппараттары» деген атпен сата алмады.

Есту аппараттарын сатудағы ең үлкен кедергі

Құрама Штаттардағы есту аппараттарының орташа бағасы 2400 долларды құрайды, ал есту аппараттарының ең төменгі ену деңгейі 14-20% құрайды. Бұл факторлар пайдаланушыларға жеке өзі тыңдап отырған PSAP сатып алуды таңдауға мәжбүр етті. (Жеке дыбыстық күшейту Қытай дыбыстық күшейткіштер ретінде PSAP-қа сілтеме жасайды)

2017 жылғы биржадан тыс заң туралы түсінік

2017 жылғы биржадан тыс заң нені білдіреді?

Медициналық деңгейдегі есту аппараттары түпкі пайдаланушыларға тікелей сатылады. FDA өнімнің жаңа классификациясын жасап шығарады және OTC есту аппараттарына арналған стандарттарды орнатады.

Неліктен биржадан тыс шотқа қол қоюға болады?

OTC есту аппараттары тұтынушылардың есту аппараттарын алу құнын төмендетуі мүмкін; тұтынушылардың есту аппараттарын сатып алу арналарын ұлғайту; жаңа өнімдер мен қызметтердің тууын ынталандыру.

Заң жобасы қашан күшіне енеді?

Заңға 2017 жылдың тамызында қол қойылды және FDA OTC есту аппараттарының тиімділігі үшін барлық тиісті жұмыстарды 2020 жылы аяқтайды. Есту аппараттары индустриясы өте жағымсыз жауап берді, бірақ олар жақсы шешім таба алмады, сондықтан заң жобасы қиындықсыз қабылданды.

АҚШ-тың OTC / DTC нарықтық жағдайы

«OTC есту аппараттары» АҚШ нарығында әлі ашылмаған, бірақ сатушылар болашақта көшуге асық. Бір жағынан, интернет-сатушылар PSAP-ті жаңарту және кеңейту үшін жұмыс істейді. Кейбір өнімдер қазірдің өзінде танымал дамып келе жатқан технологияларды қолдайды, мысалы, қашықтан орнату. Екінші жағынан, CVS, COSTCO сияқты американдық дәріхана жыртқыштары PSAP сатылымын енгізді. Келешекте OTC есту аппараттары енгізілетін болады.
Кабельдік / Интернет-дүкендер жыл сайын 46% өсетінін хабарлайды. Бұл дамып келе жатқан нарықтың әлеуеті әлі де үлкен, сондықтан оның жылдық өсімі 20-30% құрайды.

OTC / DTC нарығындағы ірі ойыншылар

CVS және Beurer, NANO есту аппараттары OTC / DTC нарығына жаңа технологиялар мен өнімдерді ұсына алады. BOSE сияқты тұтынушылық электроника саласындағы ірі ойыншылар да OTC / DTC нарығына шығатындығын мәлімдеді.

OTC / DTC нарығының әсері

Биржадан тыс нарық сала мен тұтынушыларға үлкен әсер етеді, ал кейбір өзгерістер OTC / DTC-тің барлық мүмкіндіктерін ашады. Ең айқын әсер - тұтынушыларға есту аппараттарының бағасы төмен, ал жоғары сапалы есту аппараттарының өнімдері дамып келе жатқан арналар мен нарықтарға түседі.

АҚШ президенті Трамп, OTC OTC өнімдеріне есту аппараттарын қосатын, OTC-тен тыс есту аппараттарын қамтыған актіні қамтитын, 2017 жылға арналған азық-түлік және дәрі-дәрмектерді қайта авторизациялау актісіне қол қойды. Заң күшіне енгеннен кейін жеңіл және орташа есту қабілеті жоғалған ересектер OTC есту аппараттарын тікелей сатып ала алады.
Бұған дейін Америка Құрама Штаттарында есту қабілеті нашар науқастарды есту аппараттарымен жабдықтау керек, олар есту аппараттарының кәсіби мамандарымен жабдықталған.
Бұл сонымен бірге есту аппараттары көп адамдардан оқшауланған суық ерлер / әйелдер құдайларынан көрші және жылы шырайлы достарға ауысқанын білдіреді. Барған сайын қарапайым адамдар есту аппараттарына қол жеткізіп, есту қабілеті нашар достарға өмірдегі қолайсыздықты жеңуге және өмір сапасын жақсартуға көмектесетінін біледі!

Сыртқы есту аппараттарына салалық жауап

Қолайлы. OTC-тен есту аппараттарының сатылымы кеңірек болғандықтан, бұл әлеуетті тұтынушылар есту қабілетінің жоғалуын мойындайды және жанама түрде, бұл есту / есту аппараттарының фиттерін қабылдауды тудырады. Есту мамандары / есту аппараттарының жабдықталуы бойынша кәсіби тәжірибесі OTC арнасында жаңа өнімдерді шығаруда басты рөлге ие болады.

Биржадан тыс нарықпен қалай күресуге болады?

Биржадан тыс нарықтың жарылуы дегеніміз, аудиологтар / фиттерлер өздерінің кәсіби білімі мен бай тәжірибесін OTC өнімдерін әзірлеуге және өндіруге қатысуға, сонымен бірге нарыққа дейінгі клиникалық зерттеулерге қатысуға немесе кәсіби OTC өнімдерін ұсынуға қолдана алады дегенді білдіреді. Есту қызметтеріне кеңес беру.


OTC нарығына шығу үшін есту аппараттарының брендтері әлі дайын емес. Қолданыстағы өнімдер биржадан тыс нарыққа толығымен сәйкес келмейді. Соңғы 5 жылда есту аппараттары саласында әртүрлі инновациялар пайда болғанымен, бұл технологиялық жаңалықтар есту аппараттарының жарылыс өсуіне ықпал ете алмады. Тұтынушылар жаңа өнімдер мен инновацияларды талап етеді.
Бұл бағаға, арналарға және технологияға ешқандай қатысы жоқ, бірақ бұл қоғамның есту аппараттары туралы стереотиптерінен туындайды. Есту аппаратын пайдаланушылар қартаю және нашар еститін адамдар ретінде анықталады, бұл есту аппараттарының сыртқы дамуын едәуір шектейді. Сондықтан бренд иелері пайдаланушылардың қажеттіліктерінен бастауы керек, жаңа дизайндарды, әртүрлі функционалды дизайндарды енгізуі немесе «тыңдаудан» тыс қосымша функцияларды ұсынуы керек.
Аднан мырза, тозуға болатын өнімдерді мысалға келтіре отырып, пайдаланушыларға иелік етуді көксеу оны иеленуден гөрі маңызды екенін түсіндірді. Есту аппараттарын стереотиптерден қалай арылтып, «жоғары технологиялы» және «сау» бола алатындығын есту аппараттарының брендтері қарастырған жөн.

Есту аппаратынан кейінгі ұрпақты дамыту мүмкіндігі

Есту аппараттарының қолданыстағы негізгі технологиясы жаңа OTC есту аппараттарының даму қажеттіліктерін қамтамасыз ете алмайды; қолданыстағы технология «есту қажеттілігін» шешеді және «естудің естуін» ескермейді; басқа функцияларды қосу (мысалы, денсаулықты бақылау) тұтынушылардың есту аппараттары туралы стереотиптерін тиімді өзгерте алады.

Қытайдағы есту аппараттарының үздік жеткізушісі

Huizhou Jinghao медициналық технологиясы CO., LTD. Қытайдағы жалғыз есту аппараттарының / есту күшейткіштерінің өндірушісі, сапасы мен бағасы жақсы есту аппараттарымен / есту күшейткіштерімен танымал.
Jinghao Medical компаниясы BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH және т.б аудиттен және CE, RoHS, FDA сертификаттары бар барлық өнімдерден өтті. 30-дан астам тәжірибелі инженерлердің ғылыми-зерттеу бөлімі бар, Джингхао ODM & OEM жобасын жүзеге асыруға қабілетті.
Әдеттегі OTC есту аппараттарының тұтынушылары CVS ДЕНСАУЛЫҒЫ, BEURER, AEON (Жапония) және т.б.

Жинақтау

OTC / DTC нарығының әлеуеті зор. Есту аппараттарын шығару индустриясы шынымен жауап беретін өнімді таба алмады. Тұтынушылық стереотиптерді шешу - нарықтың жоғары өсуінің қажетті шарты. Тек негізгі технологиядағы жетістіктер инновациялық өнімдерді құрып, биржадан тыс нарыққа жол ашады.

барлық 7 нәтижелерді көрсету

Бүйірлік тақтаны көрсету