2017 жылы «Тым көп есту аппараттарына қарсы заң» қабылданғаннан бері Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) есту аппараттарының осы жаңа санатына қатысты ережелер жасау үшін жұмыс істеуде. Есту қабілеті нашар адамдарға арналған OTC құрылғылары әлі нарықта жоқ. Егер сіз осы жаңа санатқа жататын құрылғыны сатып алуды ойласаңыз, сатып алушыдан сақ болыңыз. Келесі қадам FDA шығарған ережелерді қабылдау туралы хабарлама (NPRM) болады, одан кейін ашық түсініктемелер кезеңі, содан кейін қорытынды ережелер болады. Соңғы ережелер болғаннан кейін, сіз әлі де білімді тұтынушы болуыңыз керек: сатып алуды бастамас бұрын құрылғы туралы барлық нәрсені біліп алыңыз.

FDA OTC есту аппараттарының есебін түсіндіру - OTC есту аппараттарының болашағы қандай?

Жуырда Пекиннің Ғылым және технологиялар қауымдастығының демеушілігімен және Есту қызметтері саласы комитетінің бірлесіп ұйымдастырған «2019 жылғы жаңа аудиовизуалды есту өнеркәсібі саммиті» Сучжоуда сәтті аяқталды. Конференцияға республиканың түкпір-түкпірінен барлығы 200-ден астам есту аппараттарын орнатушылар, дүкен операторлары, отандық және шетелдік өндірушілер мен дистрибьюторлар қатысты. Конференция 3 күнге созылды. Конференция құрамына шағын мүшелер жиналысы, түскі ас, маңызды баспасөз конференциясы, 4 тақырыптық форум, кейс-стади, 2 дөңгелек үстел форумы және 2 корпоративті сапар кірді. Барлығы 20 тақырып Дөңгелек үстел форумының спикерлері мен 10 қонағы керемет бөлісті.

16 қараша күні таңертең 2019 жылғы аудиторияның тыңдаушыларының жаңа саммитіндегі «Қызмет тұжырымдамасы» тақырыбындағы форумда Аднан Шенниб «OTC болашағы қалай есту барасың ба? »деп сұрады.
Атап айтар болсақ: АҚШ-тың OTC / DTC есту аппараттарының үрдістері мен саясаты, есту аппараттарының сатылымына әсер ететін ең үлкен кедергілер, 2017 OTC Заңын түсіндіру, АҚШ-тың OTC / DTC нарығының қазіргі жағдайы, аудиологтар / монтерлер OTC нарығына қалай жауап береді, жаңа буыннан тыс естужәне т.б. .

Алдымен Аднан мырза OTC және DTC ұғымдарын түсіндірді. DTC: Тұтынушыға тікелей. Санатына жатады есту, және пайдаланушылар Интернеттен, дәріханалардан және басқа арналардан тікелей сатып алудан бұрын медициналық бас тартуға қол қоюы керек (Medical waver). Биржадан тыс: рецептсіз. Осы санаттағы есту аппараттарын Интернеттен, дәріханалардан және басқа арналардан медициналық босатусыз сатып алуға болады.
АҚШ-тың есту қабілетіне қатысты саясаты
Есту аппараттары - FDA реттейтін медициналық құрылғылар. Есту аппараттарының көпшілігін аудиологтар / аудиологтар сатады. Есту аппараттарын интернеттен, дәріханалардан және т.б. аудиологтардан / аудиторлардан сатып алғысы келетін адамдар медициналық бас тартуға қол қоюы керек. Осы сатылымның жабық моделінің арқасында тікелей сату арналарын дамыту әсер етпейтін болды.
Ол Чуанпу 2017 жылы OTC есту аппараттарына қатысты заңға қол қойды, бірақ FDA OTC есту аппараттарының санатын жарияламады, сондықтан саудагерлер «OTC есту аппараттары» деген атпен сата алмады.

Есту аппараттарын сатудағы ең үлкен кедергі

Құрама Штаттардағы есту аппараттарының орташа бағасы 2400 долларды құрайды, ал есту аппараттарының ең төменгі ену деңгейі 14-20% құрайды. Бұл факторлар пайдаланушыларға жеке өзі тыңдап отырған PSAP сатып алуды таңдауға мәжбүр етті. (Жеке дыбыстық күшейту Қытай дыбыстық күшейткіштер ретінде PSAP-қа сілтеме жасайды)

2017 жылғы биржадан тыс заң туралы түсінік

2017 жылғы биржадан тыс заң нені білдіреді?

Медициналық деңгейдегі есту аппараттары түпкі пайдаланушыларға тікелей сатылады. FDA өнімнің жаңа классификациясын жасап шығарады және OTC есту аппараттарына арналған стандарттарды орнатады.

Неліктен биржадан тыс шотқа қол қоюға болады?

OTC есту аппараттары тұтынушылардың есту аппараттарын алу құнын төмендетуі мүмкін; тұтынушылардың есту аппараттарын сатып алу арналарын ұлғайту; жаңа өнімдер мен қызметтердің тууын ынталандыру.

Заң жобасы қашан күшіне енеді?

Заңға 2017 жылдың тамызында қол қойылды және FDA OTC есту аппараттарының тиімділігі үшін барлық тиісті жұмыстарды 2020 жылы аяқтайды. Есту аппараттары индустриясы өте жағымсыз жауап берді, бірақ олар жақсы шешім таба алмады, сондықтан заң жобасы қиындықсыз қабылданды.

АҚШ-тың OTC / DTC нарықтық жағдайы

«OTC есту»АҚШ нарығында әлі ашылған жоқ, бірақ сатушылар болашақта көшуге асық. Бір жағынан, интернет-сатушылар PSAP-ті жаңарту және кеңейту үшін жұмыс істейді. Кейбір өнімдер қазірдің өзінде танымал дамып келе жатқан технологияларды қолдайды, мысалы, қашықтан орнату. Екінші жағынан, CVS, COSTCO сияқты американдық дәріхана жыртқыштары PSAP сатылымын енгізді. OTC есту болашақта енгізілетін болады.
Кабельдік / Интернет-дүкендер жыл сайын 46% өсетінін хабарлайды. Бұл дамып келе жатқан нарықтың әлеуеті әлі де үлкен, сондықтан оның жылдық өсімі 20-30% құрайды.

OTC / DTC нарығындағы ірі ойыншылар

CVS және Beurer, NANO есту OTC / DTC нарығына ең жақсы жаңа технологиялар мен өнімдер ұсына алады. BOSE сияқты тұрмыстық электроника индустриясындағы ірі ойыншылар да OTC / DTC нарығына кіретіндігін мәлімдеді.

OTC / DTC нарығының әсері

Биржадан тыс нарық нарыққа және тұтынушыларға үлкен әсер етеді, ал кейбір өзгерістер OTC / DTC толық әлеуетін қозғайды. Ең айқын әсер тұтынушылардың төмен бағаны алуы естужәне жоғары сапалы есту аппараттарының өнімдері дамушы арналар мен нарықтарға ағып кетеді.

АҚШ президенті Трамп 2017 жылы қабылданған Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігін қайта авторизациялау туралы заңға қол қойды, оған OTC-тен тыс есту аппараттары туралы заң кіреді. есту OTC өнімдерінен тыс. Заң күшіне енгеннен кейін, есту қабілеті жеңіл және орташа ауырлықтағы ересектер OTC сатып ала алады есту тікелей.
Бұған дейін Америка Құрама Штаттарында есту қабілеті нашар науқастарды есту аппараттарымен жабдықтау керек, олар есту аппараттарының кәсіби мамандарымен жабдықталған.
Бұл сонымен бірге есту аппараттары көп адамдардан оқшауланған суық ерлер / әйелдер құдайларынан көрші және жылы шырайлы достарға ауысқанын білдіреді. Барған сайын қарапайым адамдар есту аппараттарына қол жеткізіп, есту қабілеті нашар достарға өмірдегі қолайсыздықты жеңуге және өмір сапасын жақсартуға көмектесетінін біледі!

Сыртқы есту аппараттарына салалық жауап

Қолайлы. Себебі OTC есту сату арнасы кеңірек болса, бұл әлеуетті тұтынушылардың көпшілігі есту қабілетінің жоғалуын таниды дегенді білдіреді және жанама түрде бұл есту / есту аппараттарын монтерлердің қабылдауына ықпал етеді. Есту мамандары / есту аппаратын орнату OTC арнасында жаңа өнімдерді шығаруда кәсіби білімі бар мамандар басты дауысқа ие болады.

Биржадан тыс нарықпен қалай күресуге болады?

Биржадан тыс нарықтың жарылуы дегеніміз, аудиологтар / фиттерлер өздерінің кәсіби білімі мен бай тәжірибесін OTC өнімдерін әзірлеуге және өндіруге қатысуға, сонымен бірге нарыққа дейінгі клиникалық зерттеулерге қатысуға немесе кәсіби OTC өнімдерін ұсынуға қолдана алады дегенді білдіреді. Есту қызметтеріне кеңес беру.


OTC нарығына шығу үшін есту аппараттарының брендтері әлі дайын емес. Қолданыстағы өнімдер биржадан тыс нарыққа толығымен сәйкес келмейді. Соңғы 5 жылда есту аппараттары саласында әртүрлі инновациялар пайда болғанымен, бұл технологиялық жаңалықтар есту аппараттарының жарылыс өсуіне ықпал ете алмады. Тұтынушылар жаңа өнімдер мен инновацияларды талап етеді.
Бұл бағаға, арналарға және технологияға ешқандай қатысы жоқ, бірақ бұл қоғам туралы стереотиптерден туындайды есту. Есту аппаратын пайдаланушылар қартаю және нашар есту қабілеттері ретінде анықталады, бұл сыртқы дамуды едәуір шектейді есту. Сондықтан бренд иелері пайдаланушылардың қажеттіліктерінен бастауы керек және жаңа дизайндарды, әртүрлі функционалды дизайндарды енгізуі керек немесе «тыңдаудан» тыс қосымша функцияларды ұсынуы керек.
Аднан мырза, тозуға болатын бұйымдарды мысалға келтіре отырып, пайдаланушыларға иелік етуді көксеу оны иеленуден гөрі маңызды екенін түсіндірді. Қалай жасауға болады есту стереотиптерден арылып, «жоғары технологиялы» және «сау» болыңыз, есту аппараттарының маркаларын ескерген жөн.

Есту аппаратынан кейінгі ұрпақты дамыту мүмкіндігі

Қолданыстағы негізгі технологиясы есту әлі жаңа OTC-тің даму қажеттіліктерін қолдай алмайды есту; қолданыстағы технология «есту қажеттілігін» шешеді және «естуді естуді» ескермейді; басқа функцияларды қосу (мысалы, денсаулықты бақылау) тұтынушылардың стереотиптерін тиімді өзгерте алады есту.

Қытайдағы есту аппараттарының үздік жеткізушісі

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. жалғыз болып табылады есту/ Қытайда дыбыс күшейткіш өндірушісі, сапалы және жақсы бағамен танымал есту/ есту күшейткіші.
Jinghao Medical компаниясы BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH және т.б аудиттен және CE, RoHS, FDA сертификаттары бар барлық өнімдерден өтті. 30-дан астам тәжірибелі инженерлердің ғылыми-зерттеу бөлімі бар, Джингхао ODM & OEM жобасын жүзеге асыруға қабілетті.
Әдеттегі OTC Есту аппараттары Клиенттерге CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN) және т.б.

Жинақтау

OTC / DTC нарығының әлеуеті зор. Есту аппараттарын шығару индустриясы шынымен жауап беретін өнімді таба алмады. Тұтынушылық стереотиптерді шешу - нарықтың жоғары өсуінің қажетті шарты. Тек негізгі технологиядағы жетістіктер инновациялық өнімдерді құрып, биржадан тыс нарыққа жол ашады.

барлық 13 нәтижелерді көрсету

Бүйірлік тақтаны көрсету

JH-A610 шағын қайта зарядталатын ITE есту құралдары кері байланысқа жол бермейді

JH-W3 TWS bluetooth BTE есту аппараттары қайта зарядталатын OTC есту күшейткіші Smart қосымшасы бар

$899.99

JH-A32B сымсыз TWS дизайны құлақты анықтаудағы сандық қайта зарядталатын есту құралдары

JH-A39H қайта зарядталатын ITE сандық есту аппараты

JH-A17B OTC есту аппараттары

JH-A620 құлақтарды анықтауға арналған, дыбыс деңгейін реттейтін шағын зарядталатын ITE есту аппараттарының кері байланысын болдыртпау үшін

JH-A61A қайта зарядталатын сандық OTC есту аппараттары

JH-D59 қайта зарядталатын BTE есту құралы

JH-A32C Smart және өздігінен қондырылатын қайта зарядталатын сандық OTC есту аппараттары

JH-A39 зарядталатын ITE есту құралы

$99.00

JH-D26 BTE зарядталатын есту құралы

JH-W2 Bluetooth зарядталатын Mini Mini телефонды қосуға арналған сандық есту құралдары

JH-D36-00F / 4FA BTE есту құралы 4 арналары 4 РЕЖИМІ