Медициналық құрылғы - медициналық мақсатта пайдалануға арналған кез келген құрылғы. Медициналық құрылғыны күнделікті құрылғыдан айырмашылығы - оны мақсатты пайдалану. Медициналық құрылғылар науқастарға диагноз қоюға және емделуге, науқастарға ауруды немесе ауруды жеңуге, өмір сапасын жақсартуға көмектесу арқылы науқастарға пайдалы. Құрылғыны медициналық мақсатта пайдалану кезінде қауіптің маңызды потенциалы тән, сондықтан медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі және тиімділігі дәлелденуі керек, бұл ретте реттеуші үкіметтер құрылғыны өз елінде сатуға рұқсат бермейді. Жалпы ереже бойынша, құрылғының қаупі жоғарылаған сайын қауіпсіздік пен тиімділікті анықтау үшін қажет сынақ мөлшері де артады. Сонымен қатар, байланысты тәуекел көбейген сайын пациент үшін ықтимал пайда да артуы керек.

Заманауи стандарттар бойынша медициналық мақсаттағы бұйымдардың ашылуы б.з.д. Біздің дәуірімізге дейінгі 7000 ж. Балучистанда неолит стоматологтары шақпақ ұшты бұрғылар мен доңғалақтарды қолданған. [1] Археология мен римдік медициналық әдебиеттерді зерттеу сонымен қатар Ежелгі Рим заманында медициналық құралдардың көптеген түрлері кең қолданыста болғандығын көрсетеді. [2] Америка Құрама Штаттарында 1938 жылы «Азық-түлік, есірткі және косметикалық заттар туралы» Федералдық заңға (FD&C Act) медициналық құрылғылар реттелмеді. Кейінірек 1976 жылы медициналық құрылғыға арналған FD&C заңына енгізілген түзетулер медициналық құрылғыны реттеу мен қадағалауды біз қазіргі Америка Құрама Штаттарында біледі. [3] Еуропадағы медициналық құрылғыны реттеу, біз бүгін білетініміздей, 1993 жылы Медициналық құрылғылар туралы директива (MDD) деп аталатын күшіне енді. 26 жылғы 2017 мамырда Медициналық құрылғылар туралы ереже (MDR) MDD ауыстырды.

Медициналық құрылғылар мақсатына қарай және қолдану көрсеткіштері бойынша әр түрлі болады. Мысалдар қарапайым, төмен қауіпті құрылғылардан тұрады, мысалы, тіл депрессорлары, медициналық термометрлер, бір рет қолданылатын қолғаптар және төсек жабдықтары имплантацияланған және өмірін сақтайтын күрделі, жоғары қауіпті құрылғыларға дейін. Қауіптілігі жоғары құрылғылардың бір мысалы ретінде кардиостимулятор сияқты медициналық бағдарламалық қамтамасыздандыру, медициналық тексеруді, имплантаттар мен протездерді өткізуге көмектесетін құрылғылар бар. Кохлеарлы импланттарға арналған корпустар сияқты күрделі заттар терең тартылған және таяз салынған өндірістік процестер арқылы жасалады. Медициналық құрылғылардың дизайны биомедициналық инженерияның негізгі сегментін құрайды.

Медициналық құрылғылардың дүниежүзілік нарығы 209 жылы шамамен 2006 миллиард АҚШ долларына жетті [4] және 220 жылы 250-2013 миллиард доллар аралығында болды. [5] Америка Құрама Штаттары әлемдік нарықтың ~ 40% -ын бақылайды, одан кейін Еуропа (25%), Жапония (15%) және қалған әлем (20%). Еуропаның біріккен үлесі көп болғанымен, Жапония ел нарығындағы екінші орынға ие. Еуропадағы ең үлкен нарықтық акциялар (нарық үлесінің көлеміне қарай) Германия, Италия, Франция және Ұлыбританияға тиесілі. Әлемнің қалған бөлігі Австралия, Канада, Қытай, Үндістан және Иран сияқты аймақтарды қамтиды. Осы мақалада әртүрлі аймақтардағы медициналық құрал дегеніміз не және бүкіл аймақтағы олардың әлемдік нарықтағы үлесі туралы айтылатын болады.

барлық 12 нәтижелерді көрсету

Бүйірлік тақтаны көрсету

JH-U01 қайта зарядталатын-мини-шашыратқыш-портативті-ингалятор

JH-U02 портативті қайта зарядталатын небулайзер

JH-102 астма ингаляторының медициналық портативті шашыратқыш машинасы

JH-103 арзан бағасы поршенді ауа компрессорлы шашыратқыш машинасы

JH-105 астма ингаляторының аралық құрылғылары хош иістендіргіш шашыратқыш Ересектерге арналған шашыратқыш жиынтығы

JH-106 астма ингаляторының медициналық портативті шашыратқыш машинасы

JH-108 астма ингаляторының медициналық портативті шашыратқыш машинасы

JH-109 астма ингаляторының медициналық портативті шашыратқыш машинасы

JH-202 астма ингаляторының медициналық портативті шашыратқыш машинасы

JH-208 астма ингаляторының медициналық портативті шашыратқыш машинасы

JH-209 астма ингаляторының медициналық портативті шашыратқыш машинасы

JH-302 астма ингаляторының медициналық портативті шашыратқыш машинасы